Medidata Solutions (NASDAQ: MDSO) wurde von einem der führenden Pharmaunternehmen der Welt, Sanofi, zum klinischen Technologiestandard auserwählt. Dabei geht es um klinische Datenerfassung, Verwaltung und Berichtswesen sowie leistungsverbessernde Analysesysteme über die gesamte Forschungs- und Entwicklungsorganisation hinweg. Sanofi ersetzt weltweit in allen seinen R&D-Unternehmensbereichen einige seiner derzeitigen Techniken mit den serverbasierten Lösungen von Medidata. Dies geschieht im Zuge einer unternehmensweiten Initiative, um bahnbrechende Produktivitätsziele zu erreichen.

Sanofi managt eine der größten Forschungs- und Entwicklungsorganisationen der Branche mit einer vielfältigen Palette von u.a. Impfstoffen und Arzneimitteln für Diabetes, Onkologie und seltene Krankheiten. Sanofi konzentriert sich darauf, die Effizienz des Unternehmensbereichs klinische Entwicklung zu maximieren sowie die Erkennbarkeit von Fortschritt bei globalen Studien zu verbessern. Um seine Forschungsziele zu untermauern, hat das Unternehmen außerdem eine Wettbewerbsanalyse über klinische Technik veranlasst.

• „Sanofi ist für einen signifikanten Teil der innovativsten Forschungsarbeit in der Branche verantwortlich, von der Millionen von Menschen betroffen sind“, sagte Tarek Sherif, CEO von Medidata Solutions. „Angesichts der Qualität, Komplexität und des Volumens seiner Forschungsbemühungen stellt sich dem Unternehmen die Herausforderung, seinen in der Forschung & Entwicklung tätigen Teams die beste Technik für das gesamte Spektrum von klinischen Studien zur Verfügung zu stellen. Angesichts der beispiellosen Veränderungen im Bereich Arzneimittelentwicklung, sowohl bei Sanofi als auch in der Branche insgesamt, bestätigt die Auswahl von Medidata den Wert, den unsere Lösungen heutzutage bieten, nämlich die Verbesserung von betrieblicher und entscheidungspolitischer Effizienz und der damit verbundenen Straffung des zeitlichen Rahmens und der Minimierung von Kosten und Risiken.“

Sanofi wird folgende Anwendungen von Medidata implementieren: elektronische Datenerfassung, Verwaltung und Berichtswesen, Kodierung und Sicherheitsdatenerfassung. Darüber hinaus hat die Organisation das Medidata-Tool für klinische Geschäftsanalysen ausgewählt, das statistische Daten und Branchenmesswerte liefert, um Führungskräfte und Betriebsleiter während der gesamten Laufzeit einer Studie bei der Entscheidungsfindung zu unterstützten.

• „Um ihre Produktivitäts- und Umsatzziele zu realisieren, versuchen führende Pharmaunternehmen ihre klinischen Entwicklungsprozesse entsprechend zu transformieren. Dabei ist es entscheidend, dass sie Hersteller wählen, die das richtige Geschäftsmodell, eine globale Reichweite sowie eine flexible, funktionsreiche Technologieplattform bieten, damit ihre aktuellen Bedürfnisse und ihre Zukunftsvision erfüllt werden. „Medidata freut sich auf die Zusammenarbeit mit Sanofi, vor allem im Hinblick auf die nächste Phase seiner marktführenden Produktentwicklung.“

Sanofi nutzt Vorteile der Medidata-Plattform für gesamten R&D-Prozess

Die Implementierung der serverbasierten Plattform liefert Sanofi eine Reihe von neuen Vorteilen für den gesamten Prozess einer Studie und dies über eine einzige URL weltweit:

• Rationalisierte Studien dank dem branchenführenden und bevorzugten elektronischen Tool zur Erfassung und Verwaltung klinischer Daten, Medidata Rave^®;
• Eliminierung von doppelter Sicherheitsdatenerfassung für eine verbesserte Berichterstattung bei Negativereignissen mit Medidata Rave^® Safety Gateway;
• Zentralisierte Kodierung für eine vereinfachte Aktualisierung von Verzeichnissen und unbeschränkter Segmentkodierung mit Medidata Coder™;
• Frühere Einblicke und besser fundierte Entscheidungen dank dem Zugang zu klinischen Geschäftsanalysen und unternehmens- und branchenweitem Benchmark-Berichtwesen Medidata Insights™; und
• Fortschrittliche Tools zur Berichterstattung über sämtliche globale Studien, Programme und geografische Gebiete hinweg über eine einzige URL.

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Über Medidata Solutions Worldwide

Medidata Solutions ist ein führender, weltweit tätiger Anbieter serverbasierter klinischer Entwicklungslösungen, die die Effizienz der klinischen Studien seiner Kunden erhöhen. Die fortschrittliche Plattform von Medidata senkt die Gesamtkosten der klinischen Entwicklung durch die Optimierung klinischer Studien von der Konzipierung bis zum Abschluss: Studien- und Protokolldesign, Studien- und Finanzplanung, Standortaushandlung, klinisches Portal, Studienmanagement, Randomisierungs- und Beschaffungsmanagement, Erfassung und Verwaltung klinischer Daten, Erfassung sicherheitsrelevanter Ereignisse und medizinische Kodierung bis hin zu Geschäftsanalysen. Der vielfältige biowissenschaftlich ausgerichtete Kundenstamm von Medidata umspannt Biopharmaunternehmen, Hersteller von Medizin- und Diagnosetechnik, Hochschulen und staatliche Institute, Vertrags- und andere Forschungseinrichtungen sowie mehr als 20 der 25 weltweit größten Pharmaunternehmen. Hinzu kommen Organisationen jeder Größenordnung, die Lebensqualität verbessernde medizinische Therapien und Diagnoseverfahren entwickeln.

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